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医疗器械生物相容性检测

适用产品 / Applicable Products 检测范围: ◆心脏起搏设备 ◆高频、射频设备 ◆麻醉和呼吸设备 ◆医用光学设备 ◆手术室设备 ◆口腔科设备 ◆外科骨科手术器械 ◆计划生育器具 ◆隐形..

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发布时间:2021-06-30 热度:

适用产品 / Applicable Products

检测范围:

◆心脏起搏设备

◆高频、射频设备

◆麻醉和呼吸设备

◆医用光学设备

◆手术室设备

◆口腔科设备

 

◆外科骨科手术器械

◆计划生育器具

◆隐形眼镜

◆输液灌注器具

◆其他无源医疗器械产品

 

检测介绍 / Inspection Introduction

    医疗器械中一类二类三类器械都会与人体会产生直接接触,故生物相容性项目是医疗产品的必做测试项目之一!
    国科质检是国内知名的医疗器械生物相容性检测机构,可为您提供注射器的医用产品的生物相容性检测,拥有 CNAS 及 CMA 资质,出局当地药监局认可的检验报告。

检测标准 / Testing Standardn

检测标准:

◆GB/T 18268-2000《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》

◆GB 4343.2-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第 2 部分:抗扰度》

◆GB 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》

◆GB 17625.1-2003《电磁兼容 限值 谐波电流发射限制(设备每相输入电流≤16A)》

◆GB/T 17626.3-2006《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》

◆GB/T 17626.5-2008《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌 (冲击) 抗扰度试验》

◆GB/T 17626.8-2006《电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验》

◆IEC60601-1-2:2004《Medical electrical equipment –Part 1-2:General requirements for safety –Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirements and tests》

◆ISO 14708-2:2005《Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 2: Cardiac pacemakers》



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