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辐射灭菌剂量设定
辐射灭菌剂量设定

无菌是一种绝对的说法,对于任何指定对象消毒灭菌的保证只是一个概率数。产品的灭菌保证水平(SAL)被定义为单元产品在经过灭菌后仍然存在微生物的概率。EN566规定无菌状态的...

控制菌检测
控制菌检测

项目背景: 食源性病原微生物引起的食源性疾病是食品安全的核心问题。食源性病原微生物可通过接触物表面、水、土壤、空气、排泄物、食物等媒介传播,从而污染从农田到餐...

生物负载
生物负载

生物负载控制是生物制药厂商以及行业供应商都非常关注的领域。本白皮书列举了下游生物工艺的一些相关风险,并介绍了最新供应商研发动态将如何帮助厂商减轻这些风险。本...

无菌检测
无菌检测

检测意义 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查可用于测试医药产品,也可用于医疗器械(灭...

微生物限度检查方法
微生物限度检查方法

国科质检 作为一家CNAS/CMA资质认可的 检测机构 ,是一家专业的 第三方检测机构 ,可为您提供更多检测服务。 国科质检 布局全国搭建一体化服务平台,可迅速响应客户需求,为...

微生物菌落总数
微生物菌落总数

菌落总数就是指在一定条件下(如需氧情况、营养条件、pH、培养温度和时间等)每克(每毫升)检样所生长出来的细菌菌落总数。按国家标准方法规定,即在需氧情况下,37℃培养4...

细菌内毒素检测
细菌内毒素检测

细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。 光度测定法 光度法(包括...

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CE认证,生物相容性检测,毒理检测,消防劳保检测
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